Spritze ohne Nadel erhält Zulassung

Das nadelfreie Injektionssystem INJEX(TM) des Berliner Unternehmens RÖSCH GmbH darf ab sofort in Europa verkauft werden

Berlin (ots) - Zum Jahresende 1998 sorgte die Nachricht über die schmerzfreie Spritze ohne Nadel für große Hoffnung unter injektionsabhängigen Patienten, wie z.B. Diabetikern. Jetzt hat diese revolutionäre Technik mit dem CE-Zeichen nach dem Medizinproduktegesetz die Zulassung zum Verkauf in Europa erhalten.
Das patentierte INJEX(TM)-System wird ab Oktober 1999 verkauft. Das System ist aufgrund der großen Nachfrage schon jetzt bis Ende November vergriffen.
Das INJEX(TM)-System besteht aus einem kleinen Injektor, der das Arzneimittel mittels Druck durch die porenfeine Öffnung der eingelegten Ampulle durch die Haut ins Gewebe einbringt. Der Injektor hat die Größe eines Pen und ist auch für den Diabetiker ein angenehm kleines Hilfsmittel, das er überall mit sich führen kann.
Die nadelfreie Injektion ist subkutan anwendbar und erschließt viele Anwendungen, die dem Patienten bisher Angst gemacht haben. Neben dem Einsatz für Insulin ist besonders der Einsatz in der Lokalanästhesie hervorzuheben. Nadelfreie Impfungen werden nicht nur die Kinder erfreuen, sondern auch den Gang zum Arzt für manchen Erwachsenen erleichtern. Die übliche Thrombosevorsorge mit Heparinspritzen nach chirugischen Eingriffen können zukünftig ambulant vom Patienten durchgeführt werden.

Auch für den Einsatz beim Zahnarzt laufen derzeit Studien, die bisher positive Ergebnisse brachten, so daß der Einsatz des INJEX(TM)-Systems beim Zahnarzt für Anfang 2000 erwartet werden kann.

Nach Berichten aus den USA gab es dort ca. 800.000 Unfälle mit der Nadel, wobei es zu Infektionen mit HIV oder Hepatitis B kam. Das Infektionsrisiko durch die Nadel wird beim INJEX(TM) komplett eliminiert. In Californien wurden bereits die ersten Gesetze erlassen, die für den Einsatz der Nadel besondere Schutzvorrichtungen verlangen.

Die Budgets im Gesundheitswesen wurden durch die hohen Entsorgungskosten für die Nadel bisher stark belastet. Diese Kosten entfallen beim Einsatz des INJEX(TM).